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    銀杏葉提取物 24%總黃酮醇苷 2020版中國藥典標準
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    銀杏葉提取物 24%總黃酮醇苷 2020版中國藥典標準

    銀杏葉提取物 24%總黃酮醇苷 2020版中國藥典標準
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    產品描述:

    【產品名稱】:銀杏葉提取物

    【中文別名】:銀杏葉提取物; 銀杏(GINKGO BILOBA); 銀杏(GINKGO BILOBA)葉提取物; 銀杏( 24 % 黃酮乙二醇 / 6 %內酯); 銀杏葉提取; 銀杏葉提取物CINKGO BILOBA P.E.;

    【拉丁名稱】:Epimedium grandiflorum

    【英文名稱】:Ginkgo Biloba Extract Powder

    【英文別名】:Ginkgobiloba,ext.; ginkgobilobal.,rootextract; yajiaotong; GINKGO BILOBA; Ginkgo Biloba Extract Powder; 24/6 GINKGO BILOBA EXTRACT 24/6; Ginkgo biloba leaves tea bag cut

    【EINECS】:289-896-4

    【使用部位】:本品為銀杏科植物銀杏Ginkgo bilobaL.的干燥葉
    【主要成分】:銀杏黃酮、萜內酯、兒茶素、多酚類,VC、VE、胡蘿卜素及鈣、磷、硼、硒等礦物元素等

    【植物外觀】:落葉喬木,可高達40m。樹干直立,樹皮灰白。枝有長短兩種,葉在短枝上簇生,在長枝上互生。葉片扇形,長4~8cm,寬5~10cm,先端中間2淺裂,基部楔形,葉脈平行,叉形分歧;葉柄長2.5~7cm?;ㄆ?~5月,果期7~10月。9~10月間采收,曬干。

    【原料來源】:全國大部分地區有產,主產廣西、四川、河南、山東、湖北、遼寧、江蘇等地

    【產品歷史】:銀杏葉提取物是從銀杏的葉子當中提取而來的,它的葉子一種扇形,在不同季節呈現為綠色和金黃色的葉子。銀杏大多數是中國,日本和韓國的本土種植;不過,早在1730年左右銀杏也開始在歐洲種植了。銀杏樹被人們認為是非常古老的樹種之一,可追溯到超過35億年的歷史,可以說是“活化石”了。它們在中生代侏羅紀期間廣泛分布于亞洲和美洲,但后來在白堊紀時期逐漸下降。大約五十萬年前,第四紀的冰川作用開始了,寒冷殺死了大部分的銀杏。不知何故,中國只有一些物種在這場災難中幸免于難。故在網上流傳銀杏是樹界的“活化石”這一說法。由于野外的銀杏數量很少,為了保護這種珍稀物種,人們開始自己進行種植;并且在近幾年,“彩葉樹種”逐漸流行起來,銀杏被人們廣泛的運用作為行道樹。銀杏樹是一種落葉喬木,有橙黃色的核果,五月開花,十月成熟。它生長緩慢,并且壽命非常的長,甚至長達數千年。據說目前較為古老的銀杏樹位于位于中國山東省的一座寺廟當中,它可以追溯到3500多年前的商朝。

    【存儲條件】:避光儲存于密封容器中

     


    【規 格】:銀杏提取物 

                      總黃酮甙含量:24-26%(HPLC)

                      總萜內酯含量8-10%(HPLC) 

                      白果內酯≥2.5%

                      銀杏內酯A≥1.4%

                      銀杏內酯B≥1.2%,

                      銀杏內酯C≥0.9% .

                      總銀杏酸10ppm
    【外 觀】:淺黃棕色可流動性粉末,有本品固有的香氣,味苦;

    【目 數】:30~100目,也可根據客戶要求
    【檢測方法】:HPLC

    【檢測報告】:

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     


    含量測定】:總黃酮醇苷

    檢測方法: HPLC法

    1. 1. 色譜條件色譜柱:C18(150×4.6)mm 5um

    流動相:甲醇-0.4 %磷酸溶液(50:50)

    檢測波長:360nm

    1. 2. 對照品溶液的制備取槲皮素對照品、山柰素對照品、異鼠李素對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每lml含槲皮素30μg、山柰素30μg、異鼠李素20μg的混合溶液,即得。供試品溶液的制備取本品中粉約lg,精密稱定,置索氏提取器中,加三氯甲烷回流提取2小時,棄去三氯甲烷液,藥渣揮干,加甲醇回流提取4小時,提取液蒸干,殘渣加甲醇-25%鹽酸溶液(4:1)混合溶液25ml,加熱回流30分鐘,放冷,轉移至50ml量瓶中,并加甲醇至刻度,搖勻,即得。測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,分別計算槲皮素、山柰素和異鼠李素的含量,按下式換算成總黃酮醇苷的含量。
    2. 3. 總黃酮醇苷含量=(槲皮素含量+山柰素含量+異鼠李素含量)×2.51本品按干燥品計算。

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     


    【含量測定】:萜類內酯

    檢測方法:HPLC法

    1. 1. 色譜條件

    色譜柱:C18(150×4.6)mm5um;

    流動相:甲醇-四氫呋喃-水(25:10:65);

    檢測器:蒸發光散射檢測器檢測。

    1. 2. 對照品溶液的制備:取銀杏內酯A對照品、銀杏內酯B對照品、銀杏內酯C對照品、白果內酯對照品適量,精密稱定,加50%甲醇制成每lml含銀杏內酯A0.18mg、銀杏內酯B0.08mg、銀杏內酯C0.10mg、白果內酯0.20mg的混合溶液,即得。供試品溶液的制備取本品中粉約1.5g,精密稱定,置索氏提取器中,加石油醚(30?9?160℃)在70℃水浴上回流提取1小時,棄去石油醚(30?9?160℃)液,藥渣和濾紙筒揮盡石油醚,置于60°C烘箱中烘干,再加甲醇回流提取6小時,提取液蒸干,殘渣加甲醇使溶解,轉移至10ml量瓶中,超聲處理(功率300W,頻率50kHZ)30分鐘,取出,放冷,加甲醇至刻度,搖勻,靜置,精密量取上清液5ml,加入酸性氧化鋁柱(200?9?1300目,3g,內徑為1cm,用甲醇濕法裝柱)上,用甲醇25ml洗脫,收集洗脫液,回收溶劑至干,殘渣用甲醇5ml分次轉移至10ml量瓶中,加水約4.5ml,超聲處理(功率300W,頻率50kHz)30分鐘,取出,放冷,加甲醇至刻度,搖勻,即得。
    2. 3. 測定法:分別精密吸取對照品溶液10μl、20μl,供試品溶液10?9?120μl,注入液相色譜儀,測定,用外標兩點法對數方程分別計算銀杏內酯A、銀杏內酯B、銀杏內酯C和白果內酯的含量,即得。

      


    含量測定】:總銀杏酸

    檢測方法:HPLC法

    1. 1. 色譜條件色譜柱:C18(150×4.6)mm5um;

    流動相: 0.1%三氟乙酸的乙腈為流動相A,含0.1%三氟乙酸的水為流動相B

    檢測波長:310nm

    按下表中的規定進行梯度洗脫:

     

    時間(分鐘) 流動相A(%) 流動相B(%)
    0~30 75→90 25→10
    30~35 90 10
    35~36 90→75 10→25
    36~45 75 25

     

    1. 2. 對照品溶液的制備:取白果新酸對照品適量,精密稱定,加甲酵制成每1ml含1μg的溶液,作為對照品溶液;另取總銀杏酸對照品適量,用甲醇制成每lml含20μg的溶液,作為對照溶液。供試品溶液的制備取本品粉末約2g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲酵10ml,稱定重量,趄聲使其溶解,放冷,用甲酵補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
    2. 3. 測定法:精密吸取供試品溶液、對照品溶液及定位用對照溶液各50μ1,注入液相色譜儀,計算供試品溶液中與總銀杏酸對照品相應色譜峰的總峰面積,以白果新酸對照品外標法計算總銀杏酸含量,即得。本品含總銀杏酸不得過10mg/kg。 

     


    銀杏葉提取物中 游離槲皮素、山柰素、異鼠李素檢查項

    補充檢驗方法

     

    【檢查】游離槲皮素、山柰素、異鼠李素照高效液相色譜法(《中國藥典》2020年版一部附錄ⅥD)測定。

    色譜條件與系統適用性試驗以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-0.4%磷酸溶液(50:50)為流動相;檢測波長為360nm。理論板數按槲皮素峰計算應不低于2500。

    對照品溶液的制備分別取槲皮素對照品、山柰素對照品、異鼠李素對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml分別含30μg、30μg、20μg的混合溶液,作為對照品溶液。

    供試品溶液的制備取銀杏葉提取物約40mg;或取銀杏葉片10片,糖衣片除去包衣,精密稱定,研細,取約相當于總黃酮醇苷9.6mg的粉末;或取銀杏葉膠囊裝量差異項下的內容物,混勻,研細,取約相當于總黃酮醇苷9.6mg的粉末,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入80%甲醇溶液20ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率250W,頻率33kHz)20分鐘,取出,放冷,再稱定重量,用80%甲醇溶液補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。

    測定法分別精密吸取對照品溶液10μl,供試品溶液2~10μl,注入液相色譜儀,測定,分別計算槲皮素、山柰素、異鼠李素的含量。

    結果判斷:

    銀杏葉提取物:本品按干燥品計,每1g含槲皮素(C15H10O7)不得過10.0mg,山柰素(C15H10O6)不得過10.0mg,異鼠李素(C16H12O7)不得過4.0mg。 

    關鍵詞:
    銀杏
    溶液
    對照
    內酯
    甲醇
    精密
    含量
    檢測
    提取物
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